本报讯(记者 渠芳芳) 近日,青山区市监局创新监管模式,联合青山区卫健委、青山区公安分局开展双线联合执法,对辖区“两品一械”(药品、化妆品、医疗器械)经营、使用全环节展开专项检查,以跨部门联动、全链条监管,全力守护市民就医用械安全。
在医疗器械经营企业检查现场,青山区市监局执法人员围绕企业资质、产品注册备案、标签标识、进货查验、追溯体系等关键环节,对照医疗器械质量管理规范逐项核查,重点排查质量体系运行不规范等问题,督促企业压实主体责任,严守质量安全底线。青山区卫健部门同步排查非法行医、非法使用医疗器械等违法违规行为。
在医疗机构检查一线,青山区市监局联合青山区公安分局聚焦药化械采购验收、储存养护、临床使用、效期管理、不良事件监测等重点环节,严查产品来源不明、过期失效、进货查验落实不到位、使用流程不规范等问题。青山区公安分局同步开展涉医违法线索核查,强化行刑衔接,严厉打击使用假劣药械、非法经营等违法犯罪行为,形成有力震慑。
检查过程中,执法人员坚持监管与服务并重、整改与规范同步。对台账不完善、储存不规范等问题当场指导立行立改;对存在安全隐患的单位依法下达整改通知,限期闭环整改;对涉嫌违法的线索固定证据、依法处置,做到问题早发现、早处置、早整改。